Home > サービス紹介 > PET薬剤製造支援・コンサルタント

PET薬剤製造支援・コンサルタント

【PET治験薬の製造支援:製薬企業向け】

  • コンサルティング
  • 施設選定および施設調査支援
  • 技術移管支援製造モニタリング
  • 治験薬GMP体制構築支援

【体制構築支援:医療機関向け】

  • PET薬剤製造施設の学会基準適合支援
  • 標準業務手順書作成支援

【PET治験薬の製造支援:製薬企業向け】
PET治験薬を医療機関で製造する場合においても、治験薬GMP下での製造が必須です。マイクロンは、治験依頼者(製薬企業)とPET治験薬製造者(医療機関)の橋渡し支援を行っています。具体的には、PET薬剤製造技術移管のサポートやPET治験薬製造が治験依頼者の求める基準で製造されていることをモニタリングします。

【体制構築支援:医療機関向け】
治験薬GMPならびに日本核医学会が定める「分子イメージング臨床研究に用いるPET 薬剤についての基準」に適合するための体制整備ならびに標準業務手順書作成をご支援致します。