株式会社マイクロン（以下、マイクロン、本社：東京都中央区、代表取締役：佐藤道太）は、icometrix NV（以下、icometrix、本社：ベルギー王国ルーベン、CEO： Wim Van Hecke）が提供する脳画像解析サービス「MSmetrix」の医療機器認証を2018年4月2日付で取得しました。

 

販売名　　　　　　脳画像解析プログラム　ＭＳｍｅｔｒｉｘ

認証番号　　　　　230ALBZX00010000

製造販売業者　　　株式会社マイクロン

外国登録製造業者　icometrix NV

 

現在、当該製品は、販売開始にむけ準備中でございます。販売開始となった際には、別途弊社ホームページ上にてお知らせいたします。

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icometrix NVについて

icometrixは、有数のベルギーの大学並びにルーヴェン及びアントワープにある大学病院からのスピンオフカンパニーとして、2011年に設立されました。現在、icometrixはルーヴェン（ベルギー）とボストン（アメリカ）にオフィスを持ち、国際的に活動しています。MSmetrix / icobrain＊のサービスはFDAの承認を得ており、ヨーロッパ、カナダ、南アメリカ、そしてオーストラリアでの販売承認も得ています。icometrixはISO13485（医療機器）およびISO27001（情報セキュリティ）を取得しており、安全性とプライバシールールに関してHIPAAに準拠しています。

 

株式会社マイクロンについて

　マイクロンは、イメージングに関する技術及び臨床試験の支援サービスを提供しているイメージングCROです。画像解析、PETトレーサー製造、そして多施設共同試験における施設支援業務を行っています。マイクロンは、医薬品、診断、バイオマーカーの開発や、モニタリング、品質管理、画像解析、読影等の臨床開発、及びPETトレーサーの合成やPET薬剤製造支援にも従事しています。

 

（注）

＊MSmetrixとicobrainについて

MSmetrixとicobrainとは同じサービスを指していますが、ヨーロッパ等における販売名がMSmetrixで、米国における販売名がicobrainとなっています。