2018.10.09
MVPMicron’s ViewPoint 第7号発刊のお知らせ(「Clinical Trial Imaging Endpoint Process Standards Guidance for Industry」の紹介とマイクロンの取組み)
「Micron’s ViewPoint」第7号をお届けいたします。
2018年4月、アメリカ食品医薬品局 (FDA)は、イメージングエンドポイントを用いる臨床試験に関して、イメージングプロセスの基準に関するガイダンス「Clinical Trial Imaging Endpoint Process Standards Guidance for Industry」を公表しました。
今回は、本ガイダンスの概説とマイクロンの取組みをご紹介させて頂きます。
ぜひともご一読頂ければ幸いでございます。
▼付録のご案内
本ホワイトペーパーの付録として、チャーター作成の一助となる概説も作成しております。
ご興味のある方は、こちらのダウンロードページに資料をご用意しております。