株式会社マイクロン（本社：東京都中央区、代表取締役社長：佐藤道太　以下、マイクロン）は、脳画像解析プログラム PMAneoにつきまして、医薬品医療機器等法に基づき認証を取得し、2020年4月13日より、国内医療機関向けに製造販売を開始いたします。

 

【概要】

販売名　　　　　　　　脳画像解析プログラム PMAneo

認証番号　　　　　　　301ALBZX00016000

製造販売業者　　　　　株式会社マイクロン

 

脳画像解析プログラム PMAneoは、MRI拡散強調画像から低ADC値領域を計測、さらにMRIまたはCT灌流画像からCBF、CBV、最大遅延時間を計測し、脳血流低下領域の容積およびこれらの差と比を算出、表示する、全自動脳画像解析ソフトウェアです。

急性期脳梗塞に対する血管内血栓回収療法の適応患者の選択の支援やワークフロー改善に向けて、本プログラム機能の使用例が報告されています。また、治験や臨床研究での被験者の選択基準や治療効果評価のツールとしての活用も期待されています。

 

近年、医用画像の分野において、画像データを自動処理して定量値を算出し、この値を病態や治療効果の判定指標（イメージングバイオマーカー）として、利活用する取り組みが盛んに行われています。今回の取り組みもその一環であり、本プログラムは販売業者を通じて全国の医療機関に提供されます。

当社は、日本におけるイメージングCROのトップランナーとして、国内や海外で開発された医療画像解析ソフトウェア・解析サービスの導入ならびに独自開発などにも着手し、治験・臨床研究だけでなく、日常診療においても有用なイメージングバイオマーカー等に関連した医療画像解析ソフトウェア製品・サービスを提供していく予定です。

 

 

本件に関するご質問やお問い合わせ先

株式会社マイクロン（https://micron-kobe.com/）

PMAneo製品担当

E-mail：pma_proj@micron-kobe.com