より効率的で効果的なモニタリングを実施するために、モニタリングプラン作成時に、治験の質や安全性に影響を及ぼす可能性のある
画像試験に関わるリスクを特定、分析、評価、軽減することによって、臨床試験の質を保証しています。
イメージングCRA®のRBM
過去の経験を活かし、画像試験に関するRisk-based Monitoring（RBM）を採用し、画像試験特有のリスクを事前に把握することで、
臨床試験の品質を効果的・効率よく担保します。
円滑な施設立ち上げ
必要な基礎医学・薬学、GCP省令等の各種ガイドラインを熟知しているのはもちろん、医用画像を活用した臨床試験をサポートする
先駆的なImaging CROのCRAである強みを活かして、円滑に施設を立ち上げます。
各施設固有の手順を確認し、院内調整を
適切に行い、質の高い画像を収集できる
よう、試験固有の撮像条件等、
適切に説明し理解を得ます。
立ち上げ期間中に院内プロセスを
確認することで、試験開始後の
問い合わせ、クエリ発生の削減が
可能です。
施設立ち上げの時間を予測し、
選定調査や立ち上げを円滑に
進めることで、立ち上げ時間を
短縮します。
フォロー体制の充実により医療機関の架け橋に
複数の医療機関にて測定する臨床試験では、統一した測定方法が必須となります。イメージングノウハウを蓄積したImaging CRA®が
懸け橋となり、継続的に適切なフォローをすることで試験を通して測定画像の品質確保が可能となります。
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