近年、エンドポイントとしてPETを使用する試験が増えています。
オンコロジー領域では一般的にFDGをリガンドとして使用しますが中枢神経領域では通常臨床では使用されていないリガンドを一部適応外使用しているのが現状です。
想像以上の労力がかかります。
撮像施設の立上げと聞くとCTやMRIのサテライト施設の立上げをイメージされると思いますがPETは撮像条件の設定はもちろんのこと、任意の放射線量をもったリガンドを投与した担保が必要ですので放射線量の測定等厳密におこなうことが肝要です。
医療機関との専門的なコミュニケーションが必要です。
治験におけるPETの撮像条件や放射線量の測定を正しく医療機関のスタッフの皆様に実施頂くにはCRAやImagingベンダーとのコミュニケーションが重要です。
マイクロンには経験があります。
マイクロンには治験におけるPET撮像施設の立上げについてオンコロジー領域と中枢神経領域で経験があります。