• 臨床研究の信頼性保証に係る活動
• 治験（企業主導・医師主導）の品質保証に係る活動
• 製造販売後臨床試験の品質保証に係る活動

医薬品及び医療機器の臨床開発の過程における信頼性の確保を目的として、業務実施部門から独立・分離した立場で、臨床研究、臨床試験（治験・製造販売後臨床試験）等の品質を評価し、また、改善に向けた活動の牽引・推進に取り組んでおります。信頼性保証部では、監査を適時に実施することで、問題の未然防止及び再発防止につなげていくことをポリシーとしております。