「アルツハイマー病の治療のための医薬品の臨床研究についてのガイドライン」は、2018 年2月22日に、EUのヒト用医薬品委員会（Committee for Medicinal Products for Human Use; CHMP）で承認され、2018年9月1日より施行されています。

マイクロンは、本ガイドラインが、アルツハイマー病（AD）治療薬開発の発展に重要な指針となると考え、「アルツハイマー病の治療のための医薬品の臨床研究についてのガイドライン」日本語訳を作成いたしました。

原文は欧州医薬品庁EMAのホームページをご参照下さい。

日本語訳の権利は、翻訳者に属しますので、無断転載は禁止致します。リンク及び引用は、適切に出典を示していただくようお願いいたします。それ以外の利用に関しては、下記問い合わせ窓口にご連絡ください。

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「アルツハイマー病の治療のための医薬品の臨床研究についてのガイドライン」日本語訳

なお、翻訳にあたりまして、統計解析に関する個所について医薬品評価委員会　データサイエンス部会　部会長小宮山靖様及び同部会の有志の皆様に助言を賜りましたことに感謝申し上げます。

注）本ガイドラインの表Towards a unified conception of preclinical AD (Dubois 2016)以降の図・表は英文のままガイドラインの原文を引用しています。

本件に関するお問い合わせ

株式会社 マイクロン　翻訳     中道 正行
　　　　　　　　　 　協力     橋田 忠宏