日本でプログラム医療機器(AI医用画像診断補助ソフト)を上市するには何が必要?

 

人工知能(Artificial Intelligence, AI)を活用した医用画像診断支援システム( Computer Aided Diagnosis/Detection , CAD)はAI技術の進歩により、臨床現場の期待に応じるレベルまで性能が高まってきました。イメージングCROであるマイクロンは、CADの先行品類似調査、医用画像の参照基準作成、性能検証試験のデザインと実施の支援、ROC解析などのノウハウを持っております。そのため、マイクロンは様々な要望に応じた業務依頼に対応可能です。

 

 

マイクロンは、医用画像診断支援システムの認証/承認に際し、コンサルテーションから、試験の計画および運用、
PMDAの承認申請時の対応まで、一貫してサービスをご提案しております。
また、認証/承認したい医用画像診断支援システムに応じた各種研修サービスの提供もしております。

 

画像診断・診断補助を目的とした【AI プログラム医療機器】認証/承認取得サポートのプロフェッショナル

 

 

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マイクロンによる
イメージングソリューションパッケージ

国内最大規模のマイクロンの画像チームが培ったノウハウ
国内外100名以上の読影医との連携/医療・研究機関とのネットワーク
これらを活用し、あらゆるニーズに最適なソリューションパッケージをご提案します。

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